Popis- Sledováni lokálni a globálni literatury zahrnujici sledováni poměru risk benefit a
informaci pro produkty v ramci porfolia. Preparation of signal detection reports
- Připrava a kontrola EU CSI and porovnáni SmPC (souhrn informaci o
připravku)
- Sledováni informací o záchytu nežádoucich účinků na webu evropské authority
(MLM)
- Zadáváni informací o produktech do database Eudravigilance a připrava
dokumentu obsahující souhrn farmakovigelančních informací
- Sledováni komunikačního kanálu pro nežádouci účinky (web traders )
- Sledováni internetových stránek autorit a připrava týdennich a měsíčnich
přehledů
- Sledováni plánu pro periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a
koordinace reportů
- Pravidelná aktualizace základniho dokumentu farmakovigelančního systému.
- Příprava měsíčnich reportů ke sledováni chodu farmakovigelančniho systému
- Podpora registračniho odděleni v rámci přípravy a příbalových informací a
souhrnu informací o přípravku
- Příprava dokumentů pro registračni odděleni dle požadavků daných projektů.
- Podpora Farmakovigelančního manažera a Evropské kvalifikované osoby
- Spolupráce s dalšími oddělenimi společnosti Minimální vzděláníVysokoškolské SměnnostPružná pracovní doba PracovištěPharmazet Group s.r.o. - místo výkonu práce Praha, Praha Mzda minimálně25000 Kč Mzda maximálně30000 Kč Nastoupit od2018-07-01